14Декабрь2017

Клинические исследования: необходимость проведения

Рейтинг:   / 0
ПлохоОтлично 

В мире ежегодно создается огромное количество лекарственных препаратов, которые перед поступлением к пациентам должны обязательно пройти всесторонние клинические испытания.

Компания «ОСТ» предоставляет услуги по их проведению «под ключ». Она проводит работы по сбору и классификации сведений, полученных в ходе испытаний, разработке необходимой документации, проведению исследований, оформлению и подаче пакета документов в организацию, где осуществляется регистрация лекарств.

Определение понятия

Термином «клиническое исследование» обозначается процедура, касающаяся вновь созданного лекарственного препарата, которая позволяет определить:

  • степень лечебного эффекта этого медикамента;
  • наличие побочных явлений;
  • воздействие на организм пациента.

Главной целью клинических исследований является выявление безопасности лекарства при использовании его в лечебной терапии. Для участия в проведении испытаний нового препарата приглашаются здоровые и больные добровольцы, которые соглашаются испытывать его на себе. Благодаря им мы имеем возможность принимать новые лекарства без опасности нанести вред здоровью.

Сигнальная команда добровольцев обеспечивает получение важных данных, которые становятся основанием для организации широкомасштабных исследований с подключением клиник, больниц, медицинских вузов. На этой стадии испытаний проводится сравнение состояния пациента после лечения новыми препаратами с результатами традиционного лечения. На основании этих данных делаются важные выводы, оценивается безопасность лекарств, их эффективность, проводятся аналогии с другими медикаментами.

Классификация клинических исследований

Список клинических исследований довольно широк. Если вы хотите узнать более подробную информацию, она есть на сайте. Лекарственные препараты происходят испытания разными способами.

  1. Стартовые клинические исследования подразумевают сбор первичных данных о том, как воздействует медикамент на организм. На основании этой информации разрабатывается тактика дальнейших испытаний.
  2. Случайные – имеют отличительную особенность, которая заключается в том, что одну группу добровольцев будут лечить новым препаратом, а другим предложат плацебо.
  3. Сравнительные исследования преследуют цель сверить эффективность нового и хорошо известного лекарства.

Коментарии:

Copyright ©  Все права защищены