02июля2020

Banner SMM 2Logo DzenLogo VKLogo FacebookLogo Telegram

Исследование виагры на беременных срочно остановлено

Женщинам, участвовавшим в голландском исследовании, были даны таблетки против импотенции для улучшения роста их плода, поскольку у них были плохо развитые плаценты.

По-видимому, препарат, который способствует кровообращению, может сильно повредить легкие младенцев. Эксперты говорят, что необходимо провести полное расследование, чтобы понять весь механизм влияния. Более ранние испытания в Великобритании, Австралии и Новой Зеландии не обнаружили никаких доказательств потенциального вреда от вмешательства. Но они также не нашли никакой пользы. В то время, в 2010 году, исследователи сказали, что лечение следует использовать только в испытаниях.

Ограничение роста плода, вызванное недоразвитой плацентой, является серьезным заболеванием, которое в настоящее время не лечится. Это ведет к тому, что младенцы рождаются преждевременно, с очень низким весом при рождении и плохими шансами на выживание.

Лекарство, которое может улучшить вес или продлить время вынашивания будет значительным преимуществом для них. Последнее голландское исследование, которое должно было начаться до 2020 года, проводилось в 11 больницах Нидерландов, включая Медицинский центр Амстердамского университета.

В общей сложности 93 женщинам давали силденафил (немаркированное имя для виагры), а оставшиеся 90 получали фиктивный препарат или плацебо. У 20 младенцев развились проблемы с легкими после рождения - три в группе плацебо, а остальные в группе лечения. Одиннадцать из группы силденафила умерли от осложнений легких. Профессор Zarcko Alfirevic из Университета Ливерпуля, который возглавлял исследование Великобритании по силденафилу во время беременности, которое не нашло никакой пользы от его применения, сказал: «Этот требует тщательного расследования, потому что осложнения не были замечены в двух других подобных испытаниях, которые уже были проведены в Великобритании, Австралии и Новой Зеландии».

Представители компании Pfizer выразили соболезнования участницам исследования и их семьям, а также предоставили общий комментарий.

Компании Pfizer стало известно о сообщениях в СМИ, в которых некорректно упоминается препарат Виагра (силденафил) в качестве средства, используемого в независимом исследовании по незарегистрированному показанию. Однако компания Pfizer никаким образом не принимала участия в данном исследовании, не спонсировала его и не предоставляла препарат для участия в исследовании. В дополнение сообщаем, что Главные исследователи Медицинского Центра Университета Амстердама (Amsterdam University Medical Centre) подтвердили, что использовали дженерик (воспроизведенный лекарственный препарат) силденафила, производителем которого компания Pfizer не является. Никто из участников клинического исследования не принимал препарат Виагра, силденафил компании Pfizer или любой другой препарат компании Pfizer. 

Препарат компании Pfizer Виагра показан для лечения симптомов эректильной дисфункции у взрослых мужчин (старше 18 лет). Оригинальный лекарственный препарат Виагра исследовался на безопасность и эффективность в клинических исследованиях, в которых приняли участие более 15 тыс. пациентов. 

Коментарии:

Copyright ©  Все права защищены